Farmasi Industri Indonesia: Studi Stabilita
UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN KRIM EKSTRAK … hari ke-1 dan hari ke-22, uji statistik t-test meunjukan bahwa krim F1 dan F2 menunjukan adanya penurunan yang bermakna dengan nilai P< 0,05, sedangkan F3 tidak terjadi penurunan bermakna dengan nilai P> 0,05. Hal ini menunjukan sediaan yang memnuhi stabilitas mutu fisik dan kimia krim yaitu F3 dengan menggunakan KESTABILAN OBAT - Website Staff UI UJI STABILITAS • cGMP 1972 • FDA MARET 1984; REVISED FDA 1987 • FDA Guidance for Industry 1998 • ICH (International Conference on Harmonization) Oktober 1993: US,EU,JAPAN • ICH QIA September 1994 • WHO 1996 • CPMP (The Committee for Propietary Medicinal Products) di bawah EU Okt 1997-April 1998 BAB II DASAR TEORI 2.1 Validasi Metode 2.1.6 Stabilitas . Untuk memperoleh hasil – hasil analisis yang reprodusibel dan reliable, maka sampel, reagen, dan bahan baku yang digunakan harus stabil pada waktu tertentu Menurut ICH pada Tahun 2005 dalam melakukan evaluasi . robustness dapat ditunjukkan dengan serangkaian parameter uji kesesuaian system. Menurut USP XXXVII tahun 2014 STABILITAS KIMIA DAN USIA SIMPAN SIRUP PARASETAMOL …
Pengujian stabilitas kimia dilakukan terhadap parameter pH dan profil Kesehatan seperti tercantum dalam. Farmakope Indonesia (PDF). Dari hasil homogenisasi pada penyiapan contoh dipipet pengenceran 10. -1 sebanyak 1 mL. Stabilitas obat merupakan salah satu pengujian yang penting dalam evaluasi obat, salah satunya adalah dengan mengetahui pengaruh suhu terhadap 8 Feb 2016 Uji stabilitas ini untuk memantau kualitas produk dalam jangka waktu Untuk melihat spesfikasi dan aturan lebih lanjut dapat melihat ICH Q1A R2. Dokumen biasanya adalah buku manual, sertifikat kalibrasi, sertifikat lain UJI STABILITAS DAN UJI IRITASI PRIMER SEDIAAN KOSMETIK kestabilan yang baik, serta dapat meningkatkan penetrasi obat ke dalam kulit. Penelitian palmitat dalam mikroemulsi diuji dengan kondisi stres berdasarkan prosedur. ICH. Stabilitas dalam sediaan serbuk terbagi (puyer) selama penyimpanan 28 hari terjadi penurunan kadar obat spironolakton dan furosemide dalam sediaan racikan kapsul selama 14 hari. Tujuan pengujian stabilitas obat adalah untuk memerikan bukti Menurut ICH merekomendasikan pengumpulan data dari 9 kali. obat dalam bentuk cair lebih disukai Stabilitas Kimia Dan Usia Simpan Sirup Parasetamol Pada Berbagai Suhu Penyimpanan. 18 Penyiapan Larutan Uji.
hari ke-1 dan hari ke-22, uji statistik t-test meunjukan bahwa krim F1 dan F2 menunjukan adanya penurunan yang bermakna dengan nilai P< 0,05, sedangkan F3 tidak terjadi penurunan bermakna dengan nilai P> 0,05. Hal ini menunjukan sediaan yang memnuhi stabilitas mutu fisik dan kimia krim yaitu F3 dengan menggunakan KESTABILAN OBAT - Website Staff UI UJI STABILITAS • cGMP 1972 • FDA MARET 1984; REVISED FDA 1987 • FDA Guidance for Industry 1998 • ICH (International Conference on Harmonization) Oktober 1993: US,EU,JAPAN • ICH QIA September 1994 • WHO 1996 • CPMP (The Committee for Propietary Medicinal Products) di bawah EU Okt 1997-April 1998 BAB II DASAR TEORI 2.1 Validasi Metode 2.1.6 Stabilitas . Untuk memperoleh hasil – hasil analisis yang reprodusibel dan reliable, maka sampel, reagen, dan bahan baku yang digunakan harus stabil pada waktu tertentu Menurut ICH pada Tahun 2005 dalam melakukan evaluasi . robustness dapat ditunjukkan dengan serangkaian parameter uji kesesuaian system. Menurut USP XXXVII tahun 2014
pada orang dewasa yang juga dapat menjadi sumber infeksi. Menurut penyelidikan WHO Panduan ICH membagi dunia dalam 4 zona iklim. Zona 1 : iklim Uji stabilitas di percepat meliputi “ stress “ temperatur, kelembaban. (1993 ), dan 4 Jan 2016 Faktor fisika dapat berperan dalam terjadinya proses kimia, hidrolisis dan Berdasarkan ICH Q1A Guideline, uji stabilitas untuk sediaan obat Menurut guidelines ICH, uji stabilitas sediaan didefinisikan sebagai eksperimen sistematik yang dilakukan kepada sediaan farmaseutik untuk mengetahui dan 28 Okt 2019 Kondisi umum untuk uji stabilitas jangka panjang (long term) di wilayah. ASEAN berada dalam zona IV B dengan suhu 30ºC dan kelembaban Pengujian stabilitas kimia dilakukan terhadap parameter pH dan profil Kesehatan seperti tercantum dalam. Farmakope Indonesia (PDF). Dari hasil homogenisasi pada penyiapan contoh dipipet pengenceran 10. -1 sebanyak 1 mL. Stabilitas obat merupakan salah satu pengujian yang penting dalam evaluasi obat, salah satunya adalah dengan mengetahui pengaruh suhu terhadap
A 'read' is counted each time someone views a publication summary (such as the title, abstract, and list of authors), clicks on a figure, or views or downloads the full-text.
